Vomacur 50 mg 20 Tabletten

Wirkt bei Übelkeit & Erbrechen
Übelkeit und Erbrechen kann verschiedene Ursachen haben, wie z.-B. eine Magenverstimmung, ein Magen-Darm-Infekt und insbesondere Reisekrankheit. Und dieses Problem ist vielen Menschen bekannt:-Seit langem freut man sich auf den wohlverdienten Urlaub und bereits bei der Anreise stellen sich starke Übelkeit, Schwindel und Erbrechenein. Auslöser für die Reisekrankheit können unerwartet ruckartige Bewegungen von Auto, Flugzeug oder Schiff sein, ebenso wie Stress und Anspannung oder ungewohnte Speisen, die der Magen nicht verträgt.
Vomacur® 50 mg Tabletten sind zur Behandlung von Reisekrankheit, Übelkeit, Schwindel und Erbrechen geeignet. Bei bekannter Neigung zu Reiseübelkeit kann das Arzneimittel auch vorbeugend eingenommen werden und lindert das flaue Gefühl in der Magengegend, dank des bewährten Wirkstoffs Dimenhydrinat. Vomacur® 50 mg Tabletten sind bei richtiger Dosierung verträglich und auch für Kinder ab 6 Jahren und über 30 kg Körpergewicht geeignet.

Bewährter Wirkstoff
Das in Vomacur® 50 mg enthaltene Dimenhydrinat dient der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, aber auch der Vorbeugung von Reisekrankheit. Übelkeit und Erbrechen entstehen, wenndas sogenannte Brechzentrum im Gehirn durch den Botenstoff Histamin angeregt wird. Der Wirkstoff Dimenhydrinat ist ein Antihistaminikum und verhindert die Stimulierung des Brechzentrums durch Histamin. Durch diese Wirkweise können Schwindelgefühle und Übelkeit spürbar nachlassen und gleichzeitig ein Erbrechen verhindert werden. Der Wirkstoff gilt als gut verträglich und kann bei rechtzeitiger Einnahme den unangenehmen Beschwerden bei Reisekrankheit wirksam vorbeugen.

FÜR KINDER AB 6 JAHREN
Kinder leiden besonders häufig an Reiseübelkeit, erste Anzeichen können eine unnatürliche Blässe, anhaltendes Gähnen und kalte Schweißausbrüche sein. Zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit und der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen kann Vomacur® 50 mg bereits Kindern ab 6 Jahren und einem Körpergewicht über 30 kg in altersgerechter Dosierung verabreicht werden. Die empfohlene Dosierung sollte, vor allem bei Kindern, auf keinen Fall eigenmächtig erhöht werden.

AUF KREUZFAHRTEN
Schiffsreisende leiden nicht selten unter Seekrankheit, von der selbst hartgesottene Seebären zuweilen nicht verschont bleiben. Ergänzend zur rechtzeitigen Einnahme von Vomacur® 50 mg empfiehlt es sich auf einem Schiff möglichst immer an Deck zu bleiben und während der Fahrt auf einen weit entfernten Punkt am Horizont zu schauen.

REISEKRANKHEIT VORBEUGEN
Um der gefürchteten Reiseübelkeit wirksam vorzubeugen, sollte man möglichst ausgeruht in den Urlaub starten. Fahren Sie nicht mit leerem Magen los und nehmen Sie vor Reiseantritt und unterwegs kleine, leichte Mahlzeiten zu sich, um den Magen nicht zu belasten. Zur Sicherheit sollte Vomacur®50 mg im Handgepäck nicht fehlen.

Anwendungsgebiete

Vomacur ist ein Arzneimittel zur Vorbeugungund Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen.

Aktive Wirkstoffe

1 Tablette enthält 50 mg Dimenhydrinat.

Hilfsstoffe

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Cellulosepulver, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)[pfl anzlich], hochdisperses Siliciumdioxid

Anwendung & Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genauwie in dieser Packungsbeilage beschriebenbzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oderApothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oderApotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dosierung von Dimenhydrinat sollte sich amKörpergewicht der Patienten orientieren. Beikleineren Kindern kann schon eine einmaligeGabe zur Linderung der Beschwerden ausreichen.

Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, solltendabei Tagesdosen von 5 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht nicht überschritten werden.

Die empfohlene Dosierung sollte, vor allem beiKindern, auf keinen Fall eigenmächtig erhöht werden.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahrenund einem Körpergewicht über 56 kg
1- bis 4-mal täglich 1-2 Tabletten (entsprechend 50-400 mg Dimenhydrinat), jedoch nichtmehr als 8 Tabletten/Tag (entsprechend 400 mgDimenhydrinat/Tag).

Kinder von 6 bis 14 Jahren und einem Körpergewicht über 30 kg
1- bis 3-mal täglich ½-1 Tablette (entsprechend25-150 mg Dimenhydrinat), jedoch nicht mehrals 3 Tabletten/Tag (entsprechend 150 mg Dimenhydrinat/Tag).

Zur angemessenen und sicheren Dosierung vonKindern unter 6 Jahren oder einem Körpergewicht unter 30 kg stehen andere niedriger dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Zur Vorbeugung der Reisekrankheit erfolgt dieerstmalige Einnahme ca. ½-1 Stunde vor Reisebeginn. Zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen werden die Einnahmen, falls mehrere nötig, in regelmäßigen Abständen über den Tagverteilt. Zwischen zwei Einnahmen sollte einzeitlicher Abstand von mindestens 6 Stunden eingehalten werden.

Die Tabletten sollen unzerkaut und mit reichlichFlüssigkeit eingenommen werden.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Dauer der Anwendung
Vomacur ist, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, nur zur kurzzeitigen Anwendung vorgesehen. Bei anhaltenden Beschwerden sollte deshalb ein Arzt aufgesucht werden. Spätestens nach 2-wöchiger Behandlung sollte vonIhrem Arzt geprüft werden, ob eine Behandlungmit Vomacur weiterhin erforderlich ist

Schwangerschaft & Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oderwenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oderbeabsichtigen, schwanger zu werden, fragenSie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, IhrenArzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Dimenhydrinat, der Wirkstoff von Vomacur,kann zur Auslösung vorzeitiger Wehen führen.Die Sicherheit einer Anwendung von Vomacurin der Schwangerschaft ist nicht belegt. Ein Risiko ist für Dimenhydrinat aufgrund klinischerDaten nicht auszuschließen.Sie dürfen Vomacur nur nach Rücksprache mitIhrem behandelnde Ärztzin, Arzt einnehmen und nur,wenn dieser eine Einnahme für unbedingt erforderlich hält.

Stillzeit
Dimenhydrinat, der Wirkstoff von Vomacur, gehtin die Muttermilch über. Die Sicherheit einer Anwendung von Vomacur in der Stillzeit ist nichtbelegt.

Da unerwünschte Wirkungen, wie erhöhte Unruhe, auf das gestillte Kind nicht auszuschließen sind, sollen Sie Vomacur entweder in derStillzeit nicht einnehmen oder in der Zeit derEinnahme von Vomacur abstillen.

Gegenanzeigen

Vomacur darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat,andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteiledieses Arzneimittels sind
• bei akutem Asthma-Anfall
• bei grünem Star (Engwinkelglaukom)
• wenn Sie an einem Nebennieren-Tumor(Phäo chromozytom) erkrankt sind
• wenn Sie an einer Störung der Produktiondes Blutfarbstoffs (Porphyrie) leiden
• bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahyperplasie) mit Restharnbildung
• wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie) leiden
• wenn Sie an einer Herzrhythmusstörung(z. B. Herzjagen, Wolff-Parkinson-White-Syndrom) leiden.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in, wennSie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andereArzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Vomacur mitanderen zentral dämpfenden Arzneimitteln (Arzneimittel, die die Psyche beeinfl ussen,Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerz- und Narkosemittel) kann es zu einer gegenseitigen Verstärkung der Wirkungen kommen.

Die -anticholinerge- Wirkung von Vomacur kann durch die gleichzeitige Gabevon anderen Stoffen mit anticholinergen Wirkungen (z. B. Atropin, Biperiden oder bestimmte Mittel gegen Depressionen [trizyklische Antidepressiva]) in nicht vorhersehbarer Weise verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Gabe von Vomacur mit sogenannten Monoaminoxidase-Hemmern (Arzneimittel, die ebenfalls zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden) kann sich u. U.eine lebensbedrohliche Darmlähmung, Harnverhalt oder eine Erhöhung des Augeninnendruckes entwickeln. Außerdem kann es zumAbfall des Blutdruckes und zu einer verstärkten Funktionseinschränkung des Zentralnervensystems und der Atmung kommen. Deshalb darfVomacur nicht gleichzeitig mit Hemmstoffender Monoaminoxidase eingenommen werden. Procarbazin (Anti-Krebs-Medikament) kann dieWirkung von Vomacur verstärken.

Die gleichzeitige Einnahme mit Arzneimitteln,die

• ebenfalls das sogenannte QT-Intervall imEKG verlängern, z. B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika KlasseIA oder III), bestimmte Antibiotika (z. B. Erythromycin), Cisaprid, Malaria-Mittel, Mittelgegen Allergien bzw. Magen-/Darmgeschwüre (Antihistaminika) oder Mittel zur Behandlung spezieller geistig-seelischer Erkrankungen (Neuroleptika), oder
• zu einem Kaliummangel führen können (z. B. bestimmte harntreibende Mittel) ist zu vermeiden.

Die Einnahme von Vomacur zusammen mit Arzneimitteln gegen erhöhten Blutdruck kann zuverstärktem Blutdruckabfall und somit auch zu verstärkter Müdigkeit führen.

Vomacur verstärkt die Wirkung von Sympathomimetika (z. B. Adrenalin, Noradrenalin).

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, bevor Sie Vomacur einnehmen, bei

• Vorliegen einer Parkinson-Erkrankung(Schüttellähmung)
• eingeschränkter Leberfunktion und/oderstark eingeschränkter Nierenfunktion
• Kalium- oder Magnesiummangel
• verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie)
• bestimmten Herzerkrankungen (angeboreneslanges QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien)
• gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln,die ebenfalls das so genannte QT-Intervallim EKG verlängern oder die zu einer Hypokaliämie führen (siehe unter -Einnahme vonVomacur zusammen mit anderen Arzneimitteln-)
• chronischen Atembeschwerden und Asthma
• Vorliegen von Beschwerden, die durch eineAnticholinergika-Therapie verstärkt werdenkönnten (z. B. erhöhter Augeninnendruck,Verengung im Bereich des Magenpförtnersbzw. des Zwölffi ngerdarms [Pyloro-Duodenale Obstruktion], gutartige Vergrößerung derVorsteherdrüse [Prostata-Hypertrophie],Bluthochdruck [Hypertonie], Blutdruckabfallbeim Einnehmen einer aufrechten Position[orthostatische Hypotonie], Schilddrüsenüberfunktion [Hyperthyreose], Schwindel,Sedierung oder die Herzkranzgefäße betreffende schwere Krankheit)

Vomacur darf in diesen Fällen nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Bei einer längeren Behandlung ist die Entwicklung einer Medikamentenabhängigkeit nichtauszuschließen. Aus diesem Grunde sollteVomacur nach Möglichkeit nur kurz angewendet werden.

Nach längerfristiger täglicher Einnahme könnendurch plötzliches Beenden der Behandlung vorübergehend Schlafstörungen auftreten. Deshalb sollte in diesen Fällen die Behandlungdurch schrittweise Verringerung der Dosis beendet werden

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nichtbei jedem auftreten müssen.

In Abhängigkeit von der individuellen Empfindlichkeit und der eingenommenen Dosis kommtes sehr häufi g (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) – insbesondere zu Beginn derBehandlung – zu folgenden Nebenwirkungen:Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindelgefühlund Muskelschwäche. Diese Nebenwirkungenkönnen auch noch am folgenden Tage zu Beeinträchtigungen führen.

allergische Reaktionen (selten: kann bis zu 1 von1.000 Behandelten betreffen)

• Hautausschlag, rote oder violette Flecken aufder Haut (Purpura), Juckreiz
• Ödeme (Schwellungen im Gesicht oder amHals, die mit Atembeschwerden verbundensein können)
• anaphylaktische Reaktionen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Kopfschmerzen
• Schläfrigkeit (Somnolenz)
• Benommenheit
• Schwindelgefühl
• muskuläre Schwäche

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Sedierung
• Weitstellung der Pupille (Mydriasis)
• Herzrasen (Tachykardie)
• verstopfte Nase
• Mundtrockenheit
• Störungen bei der Entleerung der Harnblase
• Sehstörungen
• erhöhter Augeninnendruck
• Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Übelkeit,Schmerzen im Oberbauch, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall)
• Stimmungsschwankungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• eingeschränktes Erinnerungsvermögen
• Gleichgewichtsstörungen
• Aufmerksamkeitsstörungen
• Koordinationsstörungen
• Verwirrtheitszustand
• Halluzinationen
• Schlaflosigkeit
• Schwindel (Vertigo)
• Muskelschwäche (Myastenie)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Nesselsucht (Urtikaria)
• Einlagerung von Flüssigkeit im Gewebe(Ödem)
• allergische Reaktionen
• Angst
• verminderte Sehschärfe
• Blutdruckabfall durch Einnehmen einer aufrechten Position (Orthostase-Syndrom)
• Unruhe
• gesteigerter Bewegungsdrang (Agitiertheit)
• Nervosität
• Zittern (Tremor)
• Hautrötung (Erythem)
• juckende entzündliche Erkrankung der Haut(Ekzem)
• Schwellungen im Gesicht oder Hals (Angioödeme)
• rote oder violette Flecken auf der Haut (Purpura)
• allergische Hautentzündung (allergische Dermatitis

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behan delten betreffen)

• Verminderung weißer Blutkörperchen (Leukopenie)
• Abnahme der Zahl an bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
• Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• abnormale Verminderung der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie)
• Störungen im Bewegungsablauf (extrapyramidale Erkrankung)

Nicht bekannt (Häufi gkeit auf Grundlage derverfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Leberfunktionsstörungen (Gelbsucht, Gelbsucht durch Stau der Gallenfl üssigkeit)
• Lichtempfi ndlichkeit (Photosensibilität)
• Verlängerung des QT-Intervalls im EKG

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem aufdem Umkarton und der Blisterpackung nach-verwendbar bis- oder -verw. bis- angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. DasVerfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tagdes angegebenen Monats.

Pflichttext

Vomacur®, 50 mg Tabletten, Wirkstoff: Dimenhydrinat.
Anwendungsgebiete: Zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen. Für Kinder ab 6 Jahren und über 30 kg Körpergewicht, Jugendliche und Erwachsene. Hinweis: Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen im Gefolge einer medikamentösen Krebsbehandlung (Zytostatika-Therapie) nicht geeignet. Warnhinweis: Enthält Lactose. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke! Mat.-Nr.: 2/51014522 Stand: April 2021
Hexal AG, 83607 Holzkirchen, www.hexal.de