Reisetabletten Sanavita 50 mg Tabletten 20 Stück

Reisetabletten – Der perfekte Begleiter für eine entspannte Reise

Reisen kann aufregend und abenteuerlich sein – aber auch manchmal eine Herausforderung für den Körper. Mit Reisetabletten Sanavita gehören Übelkeit, Schwindel und Unwohlsein der Vergangenheit an! Ob im Flugzeug, Zug oder Auto – Reisetabletten Sanavita sorgen dafür, dass du dich während deiner Reise rundum wohlfühlst und die Fahrt in vollen Zügen genießen kannst.

Egal, ob du auf dem Weg in den Urlaub bist oder eine Geschäftsreise anstehst – mit Reisetabletten Sanavita kannst du die Reise entspannt und ohne unangenehme Zwischenfälle genießen.

Anwendungsgebiete

Dimenhydrinat ist ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus derGruppe der H1-Antihistaminika. Reisetabletten SANAVITA 50 mgTabletten werden angewendet zur Vorbeugung und Behandlung vonÜbelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesonderebei Reisekrankheit.

Hinweis:
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Übelkeit undErbrechen im Gefolge einer medikamentösen Krebsbehandlung(Zytostatika-Therapie) nicht geeignet.

Aktive Wirkstoffe

Dimenhydrinat 50 mg

Hilfsstoffe

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat,Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), mikrokristallineCellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),hochdisperses Siliciumdioxid.

Anwendung & Dosierung

Nehmen Sie Reisetabletten SANAVITA 50 mg Tabletten immer genaunach der Anweisung in dieser Packungsbeilage bzw. genau nach dermit Ihrem Arzt oder Apotheker getro enen Absprache ein. Fragen Siebei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Dosierung von Dimenhydrinat sollte sich am Körpergewicht derPatienten orientieren. Bei Kindern kann schon eine einmalige Gabezur Linderung der Beschwerden ausreichen. Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, sollten dabei Tagesdosen von 5 Milligramm proKilogramm Körpergewicht nicht überschritten werden. Das bedeutet,dass Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg im Allgemeinennicht mehr als 2 Tabletten am Tag erhalten sollten.

DIE EMPFOHLENE DOSIS BETRÄGT:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
Zur Vorbeugung von Reisekrankheiten:
3 mal täglich 1 Tablette (entsprechend 50-150 mg Dimenhydrinat); die erste Tablette sollte 30 min vor Reisebeginn eingenommenwerden.

Zur Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeitund Erbrechen:
Alle 4 Stunden 1 bis 2 Tabletten, jedoch nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag (entsprechend 300 mg Dimenhydrinat/Tag).

Kinder ab 6 bis 12 Jahren
nehmen alle 6-8 Stunden ½-1 Tablette, jedoch nicht mehr als3 Tabletten/Tag (entsprechend 150 mg Dimenhydrinat/Tag), ein.

ART DER ANWENDUNG
Reisetabletten SANAVITA 50 mg Tabletten sollten vor den Mahlzeitenunzerkaut und mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden.

DAUER DER ANWENDUNG
Reisetabletten SANAVITA 50 mg Tabletten sollten ohne Rücksprachemit dem Arzt nur wenige Tage angewendet werden.
Bei anhaltenden Beschwerden sollte deshalb ein Arzt aufgesuchtwerden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie denEindruck haben, dass die Wirkung von Reisetabletten SANAVITA50 mg Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Schwangerschaft & Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragenSie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in der Apotheke um Rat.

SCHWANGERSCHAFT
Dimenhydrinat, der Wirkstoff von Reisetabletten SANAVITA 50 mgTabletten, kann zur Auslösung vorzeitiger Wehen führen. Sie solltendaher in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

STILLZEIT
Dimenhydrinat, der Wirkstoff von Reisetabletten SANAVITA 50 mgTabletten, geht in die Muttermilch über. Die Sicherheit einerAnwendung von Reisetabletten SANAVITA 50 mg Tabletten in derStillzeit ist nicht belegt. Da unerwünschte Wirkungen, wie erhöhteUnruhe, auf das gestillte Kind nicht auszuschließen sind, sollten SieReisetabletten SANAVITA 50 mg Tabletten entweder in der Stillzeitnicht einnehmen oder in der Zeit der Einnahme von ReisetablettenSANAVITA 50 mg Tabletten abstillen.

Gegenanzeigen

Reisetabletten SANAVITA 50 mg Tabletten dürfen nicht eingenommenwerden bei:

• Überempfindlichkeit gegenüber Dimenhydrinat, anderenAntihistaminika bzw. einem anderen Bestandteil desArzneimittels,
• Früh- und Neugeborenen,
• Schwangerschaft, da vorzeitig Wehen ausgelöst werden können,
• akutem Asthma-Anfall,
• Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom),
• Störung der Produktion des Blutfarbstoff (Porphyrie),
• Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahyperplasie) mitRestharnbildung,
• Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie),
• Mangeldurchblutung des Gehirns (zerebro-vaskuläre Insffzienz),
• Aminoglykosid-Antibiotika-Behandlung, da die eventuell durchAminoglykosid-Antibiotika verursachten gehörschädigendenWirkungen verdeckt werden können,
• erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) mit engem Kammerwinkel,
• Alkoholmissbrauch

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie andereArzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimitteleingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andereArzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Reisetabletten SANAVITA 50 mgTabletten mit anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln (Arzneimitteln, die die Psyche beeinflussen, Schlaf-, Beruhigungs-,Schmerz- und Narkosemittel) kann es zu einer gegenseitigenVerstärkung der Wirkungen kommen.

Die anticholinerge Wirkung von Reisetabletten SANAVITA 50 mg Tabletten (s. unter “ Mögliche Nebenwirkungen“) kanndurch die gleichzeitige Gabe von anderen Stoffen mit anticholinergen Wirkungen (z. B. Atropin, Biperiden oder bestimmte Mittel gegenDepressionen [trizyklische Antidepressiva]) in nicht vorhersehbarerWeise verstärkt werden (z. B. Mundtrockenheit und Verstopfung).

Bei gleichzeitiger Gabe von Reisetabletten SANAVITA 50 mgTabletten mit sogenannten Monoaminoxidase-Hemmern (Arzneimitteln, die ebenfalls zur Behandlung von Depressioneneingesetzt werden) kann sich u.U. eine lebensbedrohliche Darmlähmung, Harnverhalten oder eine Erhöhung des Augeninnendruckes entwickeln.

Die gleichzeitige Verabreichung von Dimenhydrinat undblutdrucksenkenden Mitteln führt zu einer verstärkten blutdrucksenk enden Wirkung (z. B. verstärkte Müdigkeit). Die Dosis mussentsprechend angepasst werden.

Außerdem kann es zum Abfall des Blutdruckes und zu einerverstärkten Funktionseinschränkung des Zentralnervensystems undder Atmung kommen. Deshalb dürfen Reisetabletten SANAVITA 50mg Tabletten nicht gleichzeitig mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase angewendet werden.

Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die

• ebenfalls das so genannte QT-Intervall im EKG verlängern, z. B.Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika Klasse IAoder III), bestimmte Antibiotika (z. B. Erythromycin), Cisaprid,Malaria-Mittel, Mittel gegen Allergien bzw. Magen-/Darmgeschwüre (Antihistaminika) oder Mittel zur Behandlung speziellergeistig-seelischer Erkrankungen (Neuroleptika), oder
• zu einem Kaliummangel führen können (z. B. bestimmteharntreibende Mittel) ist zu vermeiden.

Die hemmende Wirkung von Procarbazin auf das Zellwachstum wirddurch die gleichzeitige Gabe von Reisetabletten SANAVITA 50 mgTabletten verstärkt.

Reisetabletten SANAVITA 50 mg Tabletten können die Wirkung vonGlukokortikoiden und Heparin herabsetzen. Es schwächt die durchPhenothiazine hervorgerufenen Störungen des Bewegungsablaufes(EPM-Sydrome) ab.

Der Arzt sollte vor der Durchführung von Allergie-Tests über dieEinnahme von Reisetabletten SANAVITA 50 mg Tabletten informiertwerden, da falsch-negative Testergebnisse möglich sind.

Weiterhin ist zu beachten, dass durch Reisetabletten SANAVITA 50mg Tabletten die während einer Behandlung mit bestimmtenAntibiotika (Aminoglykosiden) eventuell auftretende Gehörschädigung u.U. verdeckt werden kann.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, bevor SieReisetabletten SANAVITA 50 mg Tabletten einnehmen.

Reisetabletten SANAVITA 50 mg Tabletten dürfen nur nachRücksprache mit dem Arzt angewendet werden bei:

• Eingeschränkter Leberfunktion,
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Herzjagen),
• Kalium- oder Magnesiummangel,
• verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie),
• bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes QT-Syndrom oderanderen klinisch bedeutsamen Herzschäden, insbesondereDurchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien),
• gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern oder zu einerHypokaliämie führen (siehe unter „Wechselwirkungen“),
• chronischen Atembeschwerden und Asthma,
• Verengung am Ausgang des Magens (Pylorusstenose).

EINNAHME VON REISETABLETTEN SANAVITA 50 MGTABLETTEN ZUSAMMEN MIT NAHRUNGSMITTELN,GETRÄNKEN UND ALKOHOL
Während der Behandlung mit Reisetabletten SANAVITA 50 mgTabletten sollte kein Alkohol getrunken werden, da durch Alkohol dieWirkung von Reisetabletten SANAVITA 50 mg Tabletten in nichtvorhersehbarer Weise verändert und verstärkt werden kann. Auchdie Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, wirddadurch weiter beeinträchtigt.

Patientenhinweise

VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND FÄHIGKEIT ZUMBEDIENEN VON MASCHINEN
Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen und verminderte Konzentrationsfähigkeit können sich nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit oder dieFähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen auswirken. Dies gilt inbesonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer, beiBehandlungsbeginn und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol (s. auch „Bei Einnahme von Reisetabletten SANAVITA50 mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken“).

REISETABLETTEN SANAVITA 50 MG TABLETTENENTHALTEN LACTOSE
Bitte nehmen Sie Reisetabletten SANAVITA 50 mg Tabletten dahererst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmtenZuckern leiden.

Reisetabletten SANAVITA 50 mg Tabletten sind glutenfrei.

WIE REISETABLETTEN SANAVITA 50 MG TABLETTEN AUSSEHEN
Weiße, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel können Reisetabletten SANAVITA 50 mgTabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftretenmüssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgendeHäufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungenbetroffen sind, nehmen Sie Reisetabletten SANAVITA 50 mg Tablettennicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

In Abhängigkeit von der individuellen Empfindlichkeit und der eingenommenen Dosis kommt es häufig – insbesondere zu Beginnder Behandlung – zu folgenden Nebenwirkungen:

• Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindelgefühl undMuskelschwäche. Diese Nebenwirkungen können auch noch am folgenden Tage zu Beeinträchtigungen führen.
• Gelegentlich können als sogenannte „anticholinerge“ Begleiterscheinungen Mundtrockenheit, Erhöhung derHerzschlagfolge (Tachykardie), Gefühl einer verstopften Nase, Sehstörungen, Erhöhung des Augeninnnendruckes und Störungenbeim Wasserlassen auftreten.
• Auch Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Schmerzen imBereich des Magens, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall) und Stimmungsschwankungen wurden beobachtet.
• Ferner besteht, insbesondere bei Kindern, die Möglichkeit des Auftretens sogenannter „paradoxer Reaktionen“ wie Unruhe,Erregung, Schlaflosigkeit, Angstzuständen oder Zittern.
• Außerdem ist über allergische Hautreaktionen (Hautausschläge)und Lichtempfindlichkeit der Haut (direkte Sonneneinstrahlungmeiden!) und Leberfunktionsstörungen (cholestatischer Ikterus)berichtet worden. Blutzellschäden können in Ausnahmefällenvorkommen.
• In einzelnen Fällen sind Störungen der Blutbildung (reversible Agranulozytosen und Leukopenien) beobachtet worden.
• Gelegentlich kann es zu Störungen des zentralen Nervensystems mit Erregung und Unruhe, gedrückter(depressiver) oder gehobener (euphorischer) Stimmungslage undeiner Desorientierung mit illusionärer bzw. wahnhafterVerkennung der Umgebung und psychomotorischer Unruhe, Bewegungsstörungen, Schwindel und Krämpfen kommen.

ANDERE MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Bei einer längeren Behandlung mit Dimenhydrinat ist die Entwicklungeiner Medikamentenabhängigkeit nicht auszuschließen. Aus diesemGrunde sollten Reisetabletten SANAVITA 50 mg Tabletten nachMöglichkeit nur kurz angewendet werden.
Nach längerfristiger täglicher Anwendung können durch plötzlichesBeenden der Behandlung vorübergehend Schlafstörungen auftreten.Deshalb sollte in diesen Fällen die Behandlung durch schrittweiseVerringerung der Dosis beendet werden.

MELDUNG VON NEBENWIRKUNGEN
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arztoder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht indieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazubeitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und derDurchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehrverwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tagdes angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz derUmwelt bei.

Pflichttext

Reisetabletten Sanavita 50 mg Tabletten. Wirkstoff: Dimenhydrinat. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere bei Reisekrankheit. Hinweis: enthält Lactose. Pharmazeutischer Unternehmer:SANAVITA Pharmaceuticals GmbH,Spaldingstraße 110 B,20097 Hamburg, Tel+49 (40) 730 88 53-0,Fax +49 (40) 730 88 53-55,Email: [email protected]