Natrium Hydrogencarbonat 8,4% Infusionslösung Dsfl. 10×250 Ml…

Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4% Deltamedica darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Nat riumhydrogencarbonat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Alkalosen.
• bei Hypernatriämie.
• bei Hypokaliämie.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Natriumhydrogencarbonat-Lösu ng 8,4% Deltamedica anwenden.

Anwendung von Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4% Deltamedica zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihrer Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Nicht zusammen mit calcium- und magnesiu mhaltigen Lösungen verwenden; nicht mit phosphathaltigen Lösungen mischen.

Anwendung von Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4% Deltamedica zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Keine Angaben.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihrer Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Keine Angaben.

3. WIE IST NATRIUMHYDROGENCARBONAT-LÖSUNG 8,4% DELTAMEDICA ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder d em medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, Dauertropf bis maxim al 25 Tropfen/Minute und 100 ml/Tag unter Berücksichtigung des Säuren-Basen-Haushaltes. Der Dosierung sollte folgende Do sierungsformel zugrunde gelegt werden: ml Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4% = Hydrogencarbonat-Defizit (mval/l x kg Kö rpergewicht x 0,3). Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4% Deltamedica kann, unverdünnt oder mit GlucoseLösung 5 % im gleic hen Volumenverhältnis verdünnt, infundiert werden. Zur intravenösen Infusion.

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Natriumhydrogencarbo nat-Lösung 8,4% Deltamedica zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4% Deltamedica angewendet haben, als Sie sollten:
Überdosierung kann zu einer Alkalose des Blutes, Hypernatriämie und Hyperosmolarität führen. Bei zu schnellem Ausgleich einer Acidose, insbesondere Ventilationsstörungen, kann die schnelle CO2 Freisetzung kurzfristig eine cerebrale Acidose verstärken. Bei einer Überdosierung wenden Sie sich an ihren Arzt, Apotheker/-in, Angehörigen von Gesundheitsberufen.

Wenn Sie die Anwendung von Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4% Deltamedica vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4% Deltamedica abbrechen:
Keine Angaben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medi zinische Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei Beachtung der Gegenanzeigen und Hinweise nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die n icht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimi ttels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST NATRIUMHYDROGENCARBONAT-LÖSUNG 8,4% DELTAMEDICA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett un d dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Das Behältnis beschädigt ist und der Inhalt nicht klar ist Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4% Deltamedica ist nach Anbruch zum unmittelbaren Verbrauch bestimmt. Nach Infusion nicht aufgebrauchte Restmengen sind zu verwerfen. Aufbewahrungsbedi ngungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Fragen Sie Ihren Apotheker/-in, wi e das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4% Deltamedica enthält:
Der Wirkstoff ist: Natriumhydrogencarbonat. 1000 ml Infusionslösung enthalten 84,0 g Natriumhydrogencarbonat. Die sonsti gen Bestandteile sind: Edetinsäure Dinatriumsalz, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4% Deltamedica aussieht und Inhalt der Packung:
Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4% Deltamedica ist eine klare, von Schwebstoffen praktisch freie, farblose Infusionslös ung ohne wahrnehmbaren Geruch. Sie ist steril und pyrogenfrei. Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4% Deltamedica ist erhäl tlich in Packungen mit 10 Durchstechflaschen (Infusion) zu 250 ml N2, 20 Durchstechflaschen (Infusion) zu 100 ml N3.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Deltamedica GmbH
Ernst-Wagner-Weg 1-5
72766 Reutlingen
Telefon: 07121 9921 15
Telefax: 07121 9921 31

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2018