Mometason ratiopharm Heuschnupfenspray 60 Sprühstöße

Bei Heuschnupfen. Einatmen und Aufatmen.

Mometason-ratiopharm® Heuschnupfenspray ist ein Nasenspray für Erwachsene zur Behandlung von Heuschnup-fen (saisonale allergische Rhinitis), sofern die Diagnose des Heuschnupfens ärztlich erfolgt ist. Bei rund 15 % der Erwachsenen in Deutschland wird im Laufe ihres Lebens Heuschnupfen diagnostiziert. Betroffene geben an, stark unter der Heuschnupfenzeit zu leiden – bei stark ausgeprägter allergischer Rhinitis sogar über viele Wochen hin-weg. Um während der akuten Heuschnupfensaison Einbußen im täglichen Leben zu reduzieren, empfiehlt sich die Anwendung eines Arzneimittels, das die Symptome der allergischen Rhinitis lindern kann.

Mit freier Nase durch den Frühling.

Mometason-ratiopharm® Heuschnupfenspray lindert Heuschnupfensymptome wie eine verstopfte oder laufende Nase, lokalen Juckreiz und den für eine Allergie typischen Niesreiz. Mometason-ratiopharm® Heuschnupfenspray befreit bis zu 24 Stunden lang nicht nur von den Symptomen des Heuschnupfens, sondern bekämpft auch die Entzündung, die durch allergieauslösende Pollen hervorgerufen wird. Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße pro Nasenloch. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Beschwerden und sollte in ärztlicher Absprache erfolgen. Das Heuschnupfenspray kann sowohl morgens als auch abends angewendet werden. Im Gegensatz zu anderen Arzneimitteln gegen Heuschnupfen, wie z. B. manchen Antihistaminika, macht Mometason-ratiopharm® Heuschnupfenspray nicht müde.

• Nur einmal täglich anwenden – zwei Sprühstöße pro Nasenloch
• Bis zu 24 Stunden symptomfrei bei allergischer Rhinitis
• Gut verträglich, keine ermüdende Wirkung
• Wirkt antiallergisch, entzündungshemmend und beruhigt die gereizte Nasenschleimhaut

Anwendungsgebiete

Mometason-ratiopharm® Heuschnupfenspray wird bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) zur Behandlung der Beschwerden eines Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis) angewendet, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist.

Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten im Jahr auftritt, ist eine allergische Reaktion, die durch das Einatmen von Pollen von Bäumen, Gräsern und auch Schimmel und Pilzsporen hervorgerufen wird. Mometason-ratiopharm® Heuschnupfenspray vermindert die Schwellung und Reizung in Ihrer Nase und lindert dadurch Niesen, Jucken und eine verstopfte oder laufende Nase, die durch Heuschnupfen hervorgerufen wurden.

Aktive Wirkstoffe

Mometasonfuroat (Ph.Eur.).Jeder Sprühstoß (0,1 ml) setzt 50 MikrogrammMometasonfuroat (Ph.Eur.) (als Monohydrat) frei.Das Gesamtgewicht eines Sprühstoßes beträgt 100 mg

Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium(86 – 92:8 – 14), Glycerol, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat, Polysorbat 80,Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 2.) und Wasserfür Injektionszwecke.

Anwendung & Dosierung

Erwachsene (einschließlich älterer Patienten):
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße (50 Mikrogramm/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis: 200 Mikrogramm). Sobald die Symptome unter Kontrolle gebracht wurden, kann eine reduzierte Dosis von einem Sprühstoß in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 Mikrogramm) als Erhaltungsdosis ausreichend sein.

Mometason-ratiopharm Heuschnupfensprayzeigteeine klinischrelevanteWirkunginnerhalbvon12StundennachdererstenGabebeieinigen ® Patientenmit saisonalerallergischerRhinitis.Eskannjedochsein,dassdervolletherapeutischeNutzenvon Mometason-ratiopharm® Heuschnupfenspraynichtinnerhalbderersten48Stundenerreicht wird.Dahersollteder Patientdas Arzneimittelregelmäßiganwenden,umden vollen therapeutischen Nutzen zu erzielen.

Die BehandlungmitMometason-ratiopharm HeuschnupfenspraykannbeiPatientenmitmäßigenbisschwerenSymptomen einersaisonalen ® allergischen Rhinitis einige Tage vor dem voraussichtlichen Beginn der Pollensaison erforderlich sein.

Wenn sich die Symptome nach 14 Tagen nicht bessern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray sollte ohne ärztlichen Rat nich länger als 3 Monate angewendet werden.

Kinder und Jugendliche
Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Art der Anwendung
VordererstenAnwendung mussderBehältergutgeschütteltunddieDosierpumpe10-malbetätigtwerden(biseingleichmäßiger Sprühnebel abgegeben wird). Wird die Dosierpumpe über mindestens 14 Tage nicht verwendet, ist vor der nächsten Anwendung ein erneutes Vorfüllen durch 2-maliges Pumpen erforderlich, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel abgegeben wird.
Der Behälter muss vor jeder Anwendung gut geschüttelt werden. Die Flasche sollte nach der deklarierten Anzahl von Sprühstößen oder 2 Monate nach Anbruch verworfen werden.

Schwangerschaft & Stillzeit

EsliegenkeineodernurbegrenzteDatenzurAnwendungvonMometasonfuroatbeischwangerenFrauenvor. StudienanTierenzeigten Reproduktionstoxizität(sieheAbschnitt5.3). Wieanderenasale KortikosteroidpräparatesollteMometason-ratiopharm Heuschnupfensprayinder ® Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der mögliche Nutzen für die Mutter rechtfertigt jegliches potentielle Risiko für die Mutter, den Feten bzw. den Säugling. Säuglinge von Müttern, die während der Schwangerschaft mit Kortikosteroiden behandelt wurden, sind sorgfältig auf das Vorliegen einer Nebenniereninsuffizienz zu untersuchen.
Es ist nicht bekannt, ob Mometasonfuroat in die humane Muttermilch übertritt. Wie bei anderen nasalen Kortikosteroidpräparaten muss entschieden werden,obabzustillenistoderdieTherapiemitMometason-ratiopharm Heuschnupfenspray unterbrochenwerdensoll/unterbleibensoll,unter ® Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind bzw. des Nutzens der Therapie für die Frau

Gegenanzeigen

Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray darf nicht angewendet werden, wenn eine unbehandelte Infektion im Bereich der Nasenschleimhaut, wie ® Herpes simplex vorliegt.

Aufgrund der hemmenden Wirkung von Kortikosteroiden auf die Wundheilung dürfen Patienten nach Nasenoperationen oder -verletzungen bis zur Ausheilung Kortikosteroide nicht nasal anwenden.

Wechselwirkungen

Eine klinische Wechselwirkungs-Studie wurde mit Loratadin durchgeführt. Dabei wurden keine Wechselwirkungen beobachtet.

BeieinergleichzeitigenBehandlungmitCYP3A-Inhibitoreneinschließlichcobicistathaltiger ProdukteistmiteinemerhöhtenRisikosystemischer Nebenwirkungenzurechnen.DieKombinationsollte vermiedenwerden,esseidenn,derNutzenüberwiegtdaserhöhteRisikosystemischer Nebenwirkungender Corticosteroide;indiesemFallsolltendiePatientenimHinblickaufsystemische Corticosteroidnebenwirkungenüberwacht werden.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, bevorSie Mometason-ratiopharm® Heuschnupfenspray anwenden,

• wenn Sie Tuberkulose haben oder jemals hatten.
• wenn Sie irgendeine andere Infektion haben.
• wenn Sie andere kortikosteroidhaltige Arzneimittelanwenden, sowohl solche zum Einnehmen als auch zur Injektion.
• wenn Sie eine zystische Fibrose (Mukoviszidose) haben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, während SieMometason-ratiopharm® Heuschnupfenspray anwenden,

• wenn Ihr Immunsystem nicht gut funktioniert (wenn SieSchwierigkeiten haben, Infektionen abzuwehren) undSie mit Personen, die an Masern oder Windpockenerkrankt sind, in Kontakt kommen. Sie sollten denKontakt mit Personen, die diese Infektionen haben, vermeiden.
• wenn Sie eine Infektion der Nase oder des Rachenshaben.
• wenn Sie das Arzneimittel über mehrere Monate oderlänger anwenden.
• wenn Sie eine andauernde Reizung der Nase oder desRachens haben.

Wenn Kortikosteroid-Nasensprays in hohen Dosen überlange Zeiträume angewendet werden, können durch dasin den Körper aufgenommene Arzneimittel Nebenwirkungen auftreten.
Falls Ihre Augen jucken oder gereizt sind, kann Ihr ArztIhnen andere Behandlungsmethoden zusammen mitMometason-ratiopharm® Heuschnupfenspray empfehlen. Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andereSehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses ArzneimittelNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedemauftreten müssen.
Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischeReaktionen) können nach Anwendung dieses Arznei mittels auftreten. Diese Reaktionen können heftig sein.Sie sollten die Anwendung von Mometason-ratiopharm® Heuschnupfenspray beenden und sofort ärztliche Hilfesuchen, falls bei Ihnen Beschwerden auftreten, wie:

• Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
• Probleme beim Schlucken
• Nesselausschlag

Pfeifendes Atemgeräusch (Giemen) oder Problemebeim Atmen Bei Anwendung von kortikosteroidhaltigen Nasenspraysin hohen Dosen oder über längere Zeiträume könnenaufgrund des im Körper aufgenommenen ArzneimittelsNebenwirkungen auftreten

Aufbewahrung & Haltbarkeit

2 Jahre. Innerhalb von 8 Wochen nach erstem Gebrauch verwenden. Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren.

Pflichttext

Mometason-ratiopharm® Heuschnupfenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension Wirkstoff: Mometasonfuroat. Anwendungsgebiete: Anwendung bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen Rhinitis, sofern die Erstdiagnose der saisonalen allergischen Rhinitis durch einen Arzt erfolgt ist. Warnhinweis: AM enth. Benzalkoniumchlorid u. weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, d. h., es ist nahezu -natriumfrei-. Apothekenpflichtig. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. 12/21.