Ibuprofen AbZ 200 mg 50 Filmtabletten

Ibuprofen AbZ 200 mg Filmtabletten

Für Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene

Anwendungsgebiete

Ibuprofen AbZ wird angewendet
zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von

• leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen
• Fieber

Aktive Wirkstoffe

Jede Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen.

Hilfsstoffe

Vorverkleisterte Maisstärke, Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, Stearinsäure, Hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 8000, Titandioxid.

Anwendung & Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittelimmer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in der Apotheke nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Für Erwachsene:
Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage bei Fieber bzw. für mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Für Kinder und Jugendliche:
Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Die empfohlene Dosis beträgt

Körpergewicht (Alter)	Einzeldosis	max. Tagesdosis
20 bis 29 kg (Kinder: 6-9 Jahre)	1 Filmtablette(entsprechend 200 mg Ibuprofen)	bis 3 Filmtabletten (entsprechend bis 600 mg Ibuprofen)
30 bis 39 kg (Kinder: 10-11 Jahre)	1 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen)	4 Filmtabletten (entsprechend800 mg Ibuprofen)
≥ 40 kg (Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene)	1 bis 2 Filmtabletten (entsprechend 200-400 mg Ibuprofen)	6 Filmtabletten (entsprechend1.200 mg Ibuprofen)

Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme.

Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt, falls die Symptome (z. B. Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern (siehe Abschnitt 2).

Dosierung bei älteren Menschen:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mitreichlichFlüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser). Dies fördert den Wirkungseintritt. Die Filmtabletten können unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden. Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich,Ibuprofen AbZwährend der Mahlzeiten einzunehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung vonIbuprofen AbZzu stark oder zu schwach ist.

Nehmen SieIbuprofen AbZnach den Anweisungen des Arztes bzw. nach der in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsanleitung ein. Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann erhöhen Sie nicht selbstständig die Dosierung, sondern fragen Sie Ihren Arzt.

Schwangerschaft & Stillzeit

WennSieschwangersind oderstillen, oder wennSievermuten,schwanger zusein oder beabsichtigen,schwanger zu werden,fragenSievor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Nehmen Sie Ibuprofen AbZ nicht ein, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oderProblemebeiderGeburtverursachenkönnte. EskannNieren-undHerzproblemebeiIhremungeborenenKindverursachen.EskannIhre Blutungsneigung und die Ihres Kindes beeinflussen und dazu führen, dass der Geburtsvorgang später einsetzt oder länger andauert als erwartet. Sie sollten Ibuprofen AbZ während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nicht einnehmen, sofern es nicht absolut notwendig ist und von Ihrem Arzt empfohlenwird. WennSiewährenddiesesZeitraumsbehandeltwerden müssenoderwährendSieversuchenschwangerzuwerden,solltedie Dosierungsoniedrigwiemöglichund übereinensokurzenZeitraumwiemöglicherfolgen.WennSieIbuprofen AbZabder 20. Schwangerschaftswoche für mehr als ein paar Tage einnehmen, kann dies bei Ihrem ungeborenen Kind Nierenprobleme verursachen, was zu einer verringerten MengedesFruchtwassers,welches IhrKindumgibt,führenkann (Oligohydramnion)odereskann zurVerengungeinesBlutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen Ihres Kindes kommen. Wenn Sie länger alsein paar Tage behandelt werden müssen,kann Ihr Arzteine zusätzliche Überwachung empfehlen.

Stillzeit
Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekanntgewordensind, wird bei kurzfristiger Anwendung derempfohlenen Dosiseine Unterbrechung desStillens in der Regel nicht erforderlich sein.

Fortpflanzungsfähigkeit
Ibuprofen AbZ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Gegenanzeigen

Ibuprofen AbZ darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wennSieinderVergangenheit mitBronchospasmus,Asthmaanfällen,Nasenschleimhautschwellungen,Hautreaktionenoderplötzlichen Schwellungen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben,
• bei ungeklärten Blutbildungsstörungen,
• beibestehendenoderinderVergangenheitwiederholt aufgetretenenMagen/Zwölffingerdarm-Geschwüren(peptischenUlzera)oder- Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen),
• bei Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR),
• bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen,
• bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen,
• bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz),
• bei schwerer Dehydratation (verursacht z. B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme)
• im letzten Drittel der Schwangerschaft,
• bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist.

Wechselwirkungen

InformierenSieIhrenArztoderApotheker/-in,wennSieandereArzneimitteleinnehmen/anwenden,kürzlich andere Arzneimitteleingenommen /angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Ibuprofen AbZ kann andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel:

• Arzneimittel,diegerinnungshemmendwirken(d.h.dasBlutverdünnen/die Blutgerinnungverhindern,z.B.Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin),
• Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan).

Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen AbZ ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen AbZ zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

DiegleichzeitigeAnwendungvonIbuprofen AbZ undDigoxin(MittelzurStärkungder Herzkraft),Phenytoin(MittelzurBehandlungvon Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 3 Tage bei Kindern und Jugendlichen und 4 Tage bei Erwachsenen) in der Regel nicht erforderlich.

Ibuprofen AbZ kann die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Ibuprofen AbZ kann die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

DiegleichzeitigeGabevonIbuprofen AbZundkaliumsparenden Entwässerungsmitteln(bestimmteDiuretika)kannzueinerErhöhungdes Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitigeEinnahmevonIbuprofen AbZ mitanderenentzündungs-undschmerzhemmenden Mittelnausder Gruppe dernicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen.

Die gleichzeitige Anwendung von Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmten Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer /SSRI) können das Risiko für Magen-Darm-Blutungen erhöhen.

Die Einnahmevon Ibuprofen AbZ innerhalbvon 24 Stundenvor oder nach Einnahmevon Methotrexatkann zueiner erhöhten Konzentrationvon Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

DasRisiko einer nierenschädigendenWirkungdurchCiclosporin(Mittel,daszurVerhinderungvonTransplantatabstoßungen, aber auchinder Rheumabehandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel,dieProbenecidoderSulfinpyrazon (Mittelzur Behandlungvon Gicht)enthalten, könnendie Ausscheidungvon Ibuprofenverzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen AbZ im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSARkönnenmöglicherweisedie Wirkungvon blutgerinnungshemmendenArzneimittelnwie Warfarinverstärken.BeigleichzeitigerBehandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

KlinischeUntersuchungenhabenWechselwirkungenzwischenNSARund Sulfonylharnstoffen(MittelzurSenkungdesBlutzuckers)gezeigt.Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen AbZ und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin: EsgibtHinweiseaufeinerhöhtesRisikofürEinblutungeninGelenke(Hämarthrosen)undHämatomebei HIV-positivenHämophilie-Patienten (Blutern), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden. Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9-Hemmern kann die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9-Substrat) erhöhen. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Hemmern) wurde eine um etwa 80 bis 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. EineReduktionderIbuprofendosissolltein Betrachtgezogenwerden,wenngleichzeitigpotenteCYP2C9-Hemmerangewendetwerden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, bevor Sie Ibuprofen AbZ einnehmen.

Wenn Sie eine Infektion haben – siehe unten unter -Infektionen-.

Nebenwirkungenkönnen minimiert werden, wenndiezur Symptomkontrolleerforderlicheniedrigste wirksame Dosisüberdenkürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Sicherheit im Magen-Darm-Trakt
Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen AbZ mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich sogenannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden.

Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen):
Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSAR berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwürenin derVorgeschichte,insbesonderemitdenKomplikationenBlutungoderDurchbruch (sieheAbschnitt2 -Ibuprofen AbZ darfnicht eingenommen werden-) und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risikofür Magen-Darm-Erkrankungen erhöhenkönnen,benötigen,sollteeineKombinationstherapiemit Magenschleimhaut-schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.

WennSieeineVorgeschichtevon NebenwirkungenamMagen-Darm-Traktaufweisen,insbesonderein höheremAlter,solltenSiejegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm-Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wennSiegleichzeitig Arzneimittel erhalten,diedas Risikofür Geschwüre oder Blutungenerhöhenkönnen, wiez. B.orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmendeArzneimittelwie Warfarin, selektiveSerotonin-Wiederaufnahmehemmer,dieunteranderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2 -Einnahme vonIbuprofen AbZ zusammen mit anderen Arzneimitteln-).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen AbZ zu Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.

NSAR sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4 -Welche Nebenwirkungen sind möglich?-).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System
Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofenkönnen miteinemgeringfügig erhöhten Risikofüreinen HerzanfalloderSchlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen AbZ mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie:

• eine Herzerkrankung,einschließlichHerzschwäche(Herzinsuffizienz)und Angina(Brustschmerzen),haben odereinen Herzinfarkt,eine Bypass-Operation,eineperipherearterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungeninden BeinenoderFüßenaufgrundverengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall odertransitorischer ischämischer Attacke (TIA)) hatten.
• Bluthochdruck, DiabetesoderhoheCholesterinspiegelhabenoder Herzerkrankungen oderSchlaganfällein Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

Hautreaktionen
ImZusammenhang mit derBehandlungmitIbuprofen AbZ wurden schwerwiegende Hautreaktionenberichtet.BeiAuftretenvon Hautausschlag, LäsionenderSchleimhäute,Blasen odersonstigen AnzeicheneinerAllergiesolltenSiedie BehandlungmitIbuprofen AbZ einstellenund sich unverzüglichin medizinischeBehandlungbegeben,dadiesdie erstenAnzeicheneinersehr schwerwiegendenHautreaktionsein können(siehe Abschnitt 4 -Welche Nebenwirkungen sind möglich?-).

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen AbZ vermieden werden.

Infektionen
Ibuprofen AbZkannAnzeichenvonInfektionenwieFieberund Schmerzen verdecken.Daheristesmöglich, dasssichdurchIbuprofen AbZeine angemesseneBehandlungder Infektion verzögert,waszueinemerhöhten RisikofürKomplikationenführenkann.Dieswurdebei bakterieller Pneumonie und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel während einer Infektion einnehmen und Ihre Infektionssymptome anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt.

Mögliche Nebenwirkungen

Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 1200 mg Ibuprofen (= 6 Filmtabletten Ibuprofen AbZ).

Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 2 -Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen-).
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 2 -Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen-) sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde eine Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer.

Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.

Die Anwendung von Arzneimitteln wie Ibuprofen AbZ ist möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (Herzinfarkt) oder Schlaganfälle verbunden.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach -Verwendbar bis- angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sietragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationenfinden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Pflichttext

Ibuprofen AbZ 200 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: Leichte bis mäßig starke Schmerzen (Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen); Fieber. Warnhinw.: Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben! AM enth. weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtbl., d. h., es ist nahezu -natriumfrei-. Apothekenpflichtig.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. 8/24.