Glucose 50% B.Braun Injektionsflaschen

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Glucose 50 % B. Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Wirkstoff: Glucose-Monohydrat. Anwendungsge biete: wird angewendet, wenn Sie Glucose zur Anhebung eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels benötigen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Glucose 50 % B. Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Glucose-Monohydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihrer Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte wei ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkun gen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packu ngsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST GLUCOSE 50 % B. BR AUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE 50 % B. BRAUN BEACHTEN?
3. WIE IST GLUCOSE 50 % B. BRAUN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST GLUCOSE 50 % B. BR AUN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST GLUCOSE 50 % B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Glucose 50 % B. Braun ist eine Lösung von Glucose (Traubenzucker) zur Energiezufuhr, verabreicht nach Verdünnung als Inf usion, d.h. über einen dünnen Schlauch in eine Vene (intravenös). Glucose 50 % B. Braun wird angewendet, wenn Sie Glucos e zur Anhebung eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels benötigen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE 50 % B. BRAUN BEACHTEN?

Glucose 50 % B. Braun darf nicht angewendet werden:

1. wenn sie einen zu hohen Bl utzuckerspiegel haben
2. wenn sie einen zu niedrigen Blut-Kaliumwert haben
3. wenn Ihr Blut übersäuert ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, bevor Sie Glucose 50 % B. Braun anwenden. Besondere Vorsicht bei der A nwendung dieses Arzneimittels ist erforderlich, wenn bei Ihnen die Konzentration von Salzen und anderen Stoffen im Blut erhöht ist. Während Sie diese Lösung erhalten, werden in regelmäßigen Abständen Ihre Blut-Elektrolytwerte – insbes ondere Kalium – gemessen und Ihr Flüssigkeitshaushalt und ihr Säure-Basen-Status bestimmt. Während Sie diese Lösun g erhalten, wird so oft wie erforderlich, entsprechend Ihrer Stoffwechsellage und der zugeführten Glucosemenge, Ihr Blut zuckerwert bestimmt.

Kinder:
Glucose 50% B. Braun ist bei Kindern mit besonderer Vorsicht anzuwenden. Bei Neugeborenen, besonders bei Frühgeborenen m it geringem Geburtsgewicht, besteht ein erhöhtes Risiko einen zu hohen Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) zu entwickeln. Damit mögliche unerwünschte Langzeitnebenwirkungen vermieden werden können, ist hier, durch engmaschige Überwachung, ein e ausreichende Blutzuckerkontrolle während der Behandlung mit einer glucosehaltigen Lösung nötig.

Anwendung von Glucose 50 % B. Braun zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihrer Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bisher sind jedoch keine W echselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden , fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der A nwendung von Glucoselösungen bei Schwangeren und stillenden Frauen vor. Ihr Arzt wird mit Sorgfalt entscheiden, ob Sie d iese Lösung erhalten sollten oder nicht, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Ihr Blutzuckerspiegel und Ihr Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushalt werden während der Infusion sorgfältig überwacht. Diese Werte sollten innerhalb der normalen B ereiche liegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Glucose 50 % B. Braun hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST GLUCOSE 50 % B. BRAUN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Ihr Arzt wird Ihre Dosis anhand Ihres Blutzuckerspiegels bestimmen.

Art der Anwendung:
Glucose 50 % B. Braun wird Ihnen als Infusion, d.h. über einen dünnen Schlauch in eine Vene (intravenös), zugeführt, nac hdem die Lösung einer Infusionslösung zugesetzt wurde.

Wenn Sie eine größere Menge Glucose 50 % B. Braun angewendet haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung kann zu überhöhtem Blutzuckerspiegel, Erhöhung der Elektrolytkonzentration im Blut und zu Flüssigkeit sverlust führen. In diesem Fall wird die Zufuhr verlangsamt oder, falls erforderlich, unterbrochen, und Ihr Arzt wird üb er weitere Behandlungsmaßnahmen, z.B. Insulingabe, entscheiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelt e von 1 000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000 Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Nicht bekannt: Erhöhung der Elektrolytkonzentration im Blut (Störungen des Elektrolythaushaltes) und Flüssigkeitsverlust (Dehydrierung).

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Nicht bekannt: lokaler Schmerz oder Reaktion (Rötung oder Schwellung an der Einstichstelle), Reizung oder Entzündung der Vene, in die die Injektion verabreicht wird (Phlebitis). Blutgerinselbildung an der Einstichstelle (Thrombophlebitis), Austreten von Lösung in das die Vene umgebende Gewebe (Paravasat Bildung).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die n icht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimi ttels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST GLUCOSE 50 % B. BRAUN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett un d dem Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lag erungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Aus mikrobiologischen Gründen sol lten Mischungen mit Zusätzen oder anderen Injektions- oder Infusionslösungen sofort verwendet werden. Falls sie nicht so fort verwendet werden, liegen Aufbewahrungszeiten und -bedingungen in der Verantwortung des Anwenders. Normalerweise sol lten Mischungen nicht länger als 24 Stunden bei 2°C – 8°C gelagert werden, falls sie nicht unter kontrol lierten Bedingungen und Gewährleistung von Keimfreiheit hergestellt wurden. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwend en, wenn Sie Folgendes bemerken: Verfärbung oder Trübung der Lösung, sichtbare Teilchen in der Lösung, Beschädigungen am Behälter oder am Verschluss.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Glucose 50 % B. Braun enthält:
Der Wirkstoff ist: Glucose-Monohydrat. 100 ml der Lösung enthalten. 55,0 g Glucose-Monohydrat (entsprechend 50,0 g wasse rfreier Glucose). Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke.

Wie Glucose 50 % B. Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Glucose 50 % B. Braun ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, eine klare, farblose oder schwach gelbli che wässrige Lösung. Glucose 50 % B. Braun wird geliefert in:

• Durchstechflaschen aus Glas z u 50 oder 100 ml, Packungsgrößen: 20 × 50 ml, 20 × 100 ml.
• Polyethylenampullen zu 10 ml, Packungsgrößen: 20 × 10 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen
Tel.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2016