Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendesArzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
Anwendungsgebiete
Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendesArzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten wird angewendet zur:Symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen, Fieber.
Aktive Wirkstoffe
Eine Filmtablette enthält 25 mg Diclofenac-Kalium
Hilfsstoffe
Kaliumhydrogencarbonat, Mannitol (Ph. Eur.), Natriumdodecylsulphat, Macrogol 6000(Ph. Eur.), Crospovidon (Typ A) (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (pflanzlich).
Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400
Anwendung & Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren nehmen zu Beginn 1 Filmtablette, danach je nach Bedarf 1Filmtablette alle 4 bis 6 Stunden ein. Dabei soll jedoch die Höchstmenge von 3 Filmtabletten(entsprechend 75 mg Diclofenac-Kalium) innerhalb von 24 Stunden nicht überschritten werden.Art der Anwendung:Zum Einnehmen.Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen. Umdie bestmögliche Wirksamkeit zu erzielen, sollten die Filmtabletten weder zum noch unmittelbar nachdem Essen eingenommen werden.Dauer der Anwendung:Nehmen Sie Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nichtlänger als 4 Tage bei leichten bis mäßig starken Schmerzen bzw. nicht länger als 3 Tage bei Fieberein. Bei Beschwerden, die länger anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesuchtwerden.Generell sollte die niedrigste wirksame Dosis, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, überden kürzest möglichen Zeitraum angewendet werden.
Schwangerschaft & Stillzeit
Schwangerschaft:
Wird während der Anwendung von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten imersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Imletzten Drittel der Schwangerschaft darf Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten wegen eineserhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.
Stillzeit:
Der Wirkstoff Diclofenac und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilchüber. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.
Fruchtbarkeit:
Diclofenac kann es Ihnen erschweren, schwanger zu werden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wennSie planen schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
Gegenanzeigen
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Diclofenac oder einen der sonstigen Bestandteilevon Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten sind;wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen oder Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR reagiert habenbei ungeklärten Blutbildungsstörungen.bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm Geschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen).bei Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte imZusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit NSAR.bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen.bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz). wenn bei Ihnen eine Herzkrankheit und/oder Hirngefäßkrankheit festgestellt wurde, z. B. wennSie einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder einen kleinen Schlaganfall (transitorischeischämische Attacke, TIA) hatten oder wenn bei Ihnen Verstopfungen der Adern zum Herzenoder Gehirn vorliegen oder Sie sich einer Operation zur Beseitigung oder Umgehung dieserVerstopfungen unterziehen mussten.wenn Sie Probleme mit Ihrem Blutkreislauf haben oder hatten (periphere Gefäßkrankheit).im letzten Drittel der Schwangerschaft.Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtablettenist erforderlich . Bevor Sie Diclofenac erhalten, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie rauchen,wenn Sie Diabetes haben,wenn Sie Angina pectoris, Blutgerinnsel, hohen Blutdruck, erhöhte Cholesterin- oderTriglyzeridwerte haben
Wechselwirkungen
Die gleichzeitige Anwendung von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten und Digoxin (Mittel zurStärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittelzur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Bluterhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (von 4 Tagen bei leichten bis mäßig starkenSchmerzen bzw. von 3 Tagen bei Fieber) in der Regel nicht erforderlich. Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten kann die Wirkung von entwässernden undblutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten kann die Wirkung von ACE-Hemmern und Angiotensin-II Antagonisten (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörungerhöht sein.Die gleichzeitige Gabe von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten und kaliumsparendenEntwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blutführen.Die gleichzeitige Verabreichung von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten mit anderen NSAR odermit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen.Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure und bestimmte Antidepressiva (selektiveSerotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRI) können das Risiko für Magen-Darm-Blutungen erhöhen.Die Gabe von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabevon Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat im Blut und einer Zunahmeseiner unerwünschten Wirkungen führen.NSAR(wie Diclofenac) können die nierenschädigende Wirkung von Ciclosporin (Mittel, das zurVerhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheumabehandlung eingesetzt wird)verstärken.Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten,können die Ausscheidung von Diclofenac verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Diclofenac im Körper und Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.NSAR können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wieWarfarin verstärken.Bei Einnahme von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln undGetränkenWährend der Anwendung von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten sollten Sie möglichst keinenAlkohol trinken
Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen
Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten sollte nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko Verhältnisses angewendet werden:–bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z.B. akute intermittierende Porphyrie);bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes undMischkollagenose);Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen;–bei Allergien (z.B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen),chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengendenAtemwegserkrankungenbei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehrselten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nachEinnahme/Verabreichung von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten muss die Therapie abgebrochenwerden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.Diclofenac kann vorübergehend die Blutplättchenaggregation hemmen. Patienten mit einerGerinnungsstörung sollten daher sorgfältig überwacht werden.Wie andere NSAR kann Diclofenac die Anzeichen und Symptome eine Infektion maskieren. Wennwährend der Anwendung von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten Zeichen einer Infektion (z. B.Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen, solltenvorsichtshalber Kontrollen der Blutgerinnung erfolgen.Bei länger dauernder Gabe von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten ist eine regelmäßigeKontrolle der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.Bei Einnahme/Anwendung von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten vor operativen Eingriffen istder Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sietrotz der Einnahme von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten häufig unter Kopfschmerzen leiden!Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere beiKombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit demRisiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAR), die dieFruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittelsreversibel (umkehrbar).Kinder und JugendlicheEine Anwendung von Diclofenac, dem Wirkstoff von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten, beiKindern und Jugendlichen unter 16 Jahren wird nicht empfohlen, da hierfür keine ausreichendenErfahrungen vorliegen.
Mögliche Nebenwirkungen
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet wird.Sicherheit im Magen-Darm-TraktEine gleichzeitige Anwendung von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten mit anderen NSAR,einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden.Schnellfreisetzende orale Darreichungsformen von Diclofenac wie Diclofenac Zentiva 25 mgFilmtabletten können eine erhöhte Magenunverträglichkeit aufweisen. Ohne Rücksprache mit dem Arztdarf die maximale Anwendungsdauer von 4 Tagen bei leichten bis mäßig starken Schmerzen bzw. von 3Tagen bei Fieber nicht überschritten werden.Falls unter ärztlicher Aufsicht eine längerdauernde Therapie mit Diclofenac erforderlich ist, sollte derEinsatz einer besser magenverträglichen Diclofenac-Formulierung in Betracht gezogen werden.Ältere Patienten:Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondereBlutungen und Durchbrücheim Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlichsein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachungerforderlich.Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen):Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang,wurden unter allen NSARberichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw.schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt derTherapie auf.Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höhermit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mitden Komplikationen Blutung oder Durchbruch Diclofenac Zentiva 25 mg. Filmtabletten darf nicht eingenommen/ angewendet werden-), und bei älteren Patienten. DiesePatienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig-dosierterAcetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut – schützendenArzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.Wenn Sie, insbesondere in höherem Alter, eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen Darm-Trakt aufweisen, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allemMagen-Darm-Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüreoder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmendeMedikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zurBehandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oderThrombozytenaggregationshemmer wie ASS (s. Abschnitt 2: -Bei Einnahme/Anwendung vonDiclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln-).Wenn es bei Ihnen unter Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten zu Magen-Darm-Blutungen oderGeschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.NSAR sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitisulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann .
Wirkungen am Herz-Kreislauf-System:Arzneimittel wie Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten sind möglicherweise mit einem geringfügigerhöhten Risiko für Herzanfälle(-Herzinfarkt-) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht dieempfohlene Dosis oder Behandlungsdauer!Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z.B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hoheCholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apothekerbesprechen.
Hautreaktionen: Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; s. Abschnitt 4). Das höchste Risiko fürderartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahlder Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen,Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.
Hepatische Wirkungen: Vorsicht (Erörterung mit dem Arzt oder Apotheker) ist vor Beginn einer Behandlung von Patienten mit Leberfunktionsstörungen geboten, da sich ihr Zustand unter der Therapie mit Diclofenac verschlechternkönnte. Sollte Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten für einen längeren Zeitraum oder wiederholteingenommen werden, ist als Vorsichtsmaßnahme eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktionangebracht. Wenn klinisch Anzeichen für eine Lebererkrankung festgestellt werden, sollte DiclofenacZentiva 25 mg Filmtabletten sofort abgesetzt werden.
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oderBlutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 2: -Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtablettenist erforderlich-) Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden,abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, geschwürige Entzündung der Mundschleimhaut(ulzerative Stomatitis), Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 2: -Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten isterforderlich-) sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet.Schnellfreisetzende orale Darreichungsformen von Diclofenac können eine erhöhteMagenunverträglichkeit aufweisen.Wassereinlagerung (Ödeme), Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mitNSAR-Behandlung berichtet.Arzneimittel wie Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten sind möglicherweise mit einem geringfügigerhöhten Risiko für Herzanfälle(-Herzinfarkt-) oder Schlaganfälle verbunden.
HerzerkrankungenSehr selten Herzklopfen (Palpitationen), Wassereinlagerung (Ödeme), Herzmuskelschwäche(Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose).Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. JeglicheSelbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.Bei der Langzeittherapie sollte das Blutbild regelmäßig kontrolliert werden.Sehr seltenkann es zu einer hämolytischen Anämie (Blutarmut durch beschleunigten Abbau von rotenBlutkörperchen) kommen.
Erkrankungen des Nervensystems.
Häufig: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Erregung,Reizbarkeit oder Müdigkeit.
Sehr selten: Sensibilitätsstörungen, Störungen der Geschmacksempfindung, Gedächtnisstörungen,Desorientierung, Krämpfe, Zittern.
Augenerkrankungen:Sehr selten: Sehstörungen (Verschwommen- und Doppeltsehen).
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths.Sehr selten: Ohrgeräusche (Tinnitus), vorübergehende Hörstörungen.
Erkrankungen des GastrointestinaltraktsSehr häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, ebenso wiegeringfügige Magen-Darm-Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachenkönnen.
Häufig: Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Blähungen (Flatulenz), Bauchkrämpfe, Inappetenz sowieMagen-Darm-Geschwüre (unter Umständen mit Blutung und Durchbruch).
Gelegentlich: blutiges Erbrechen (Hämatemesis), Blut im Stuhl oder blutiger Durchfall.Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, eine Schwarzfärbung des Stuhls oder Blutim Stuhl auftreten, so müssen Sie Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten absetzen und den Arztsofort informieren
Sehr seltenzur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info: Mundschleimhautentzündung, Zungenentzündung, Ösophagusläsionen (Schädigung derSpeiseröhre), Verstopfung sowie Beschwerden im Unterbauch, wie z.B. blutendeDickdarmentzündungen, Verstärkung eines Morbus Crohn/ einer Colitis ulcerosa (bestimmte, mitGeschwüren einhergehende Dickdarmentzündungen), Entzündung der Bauchspeicheldrüse(Pankreatitis), Darmverengung.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege.Gelegentlich: Ausbildung von Ödemen (Wassereinlagerung im Körper), insbesondere bei Patientenmit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion;
Sehr selten: Nierengewebsschädigungen (interstitielle Nephritis, Papillennekrose), die mit akuterNierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz), Eiweiß im Harn (Proteinurie) und/oder Blut im Harn(Hämaturie) einhergehen können; nephrotisches Syndrom (Wassereinlagerung im Körper [Ödeme]und starke Eiweißausscheidung im Harn).
Verminderung der Harnausscheidung, Einlagerung von Wasser im Körper (Ödeme) sowieallgemeines Unwohlsein können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie DiclofenacZentiva 25 mg Filmtabletten absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Haarausfall.
Sehr selten: Hautausschlag mit Rötung (Ekzem, Erythem, Exanthem), Lichtüberempfindlichkeit,kleinfleckige Hautblutungen, schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Blasenbildung (z.B.Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom).
Infektionen und parasitäre Erkrankungen.Sehr selten:ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung spezieller entzündungshemmenderArzneimittel (NSAR, zu diesen gehört auch Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten) eineVerschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden.Wenn während der Anwendung von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten Zeichen einer Infektion(z.B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern,sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.
Sehr seltenwurde unter der Anwendung von Diclofenac die Symptomatik einer nicht auf einerInfektion beruhende Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen,Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen(systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenosen) leiden.
Gefäßerkrankungen
Sehr selten: Bluthochdruck (Hypertonie). Erkrankungen des Immunsystems
Häufig: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag und Hautjucken.
Gelegentlich:: Nesselsucht (Urtikaria),Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Sie können sich äußern als: Schwellungen von Gesicht, Zunge und innerem Kehlkopf mit Einengung der Luftwege, Luftnot,Herzjagen, Blutdruckabfall bis zum bedrohlichen Schock.Beim Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, istsofortige ärztliche Hilfe erforderlich.In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen
Sehr selten wurden allergisch bedingte Entzündungen der Blutgefäße (Vaskulitis) und der Lunge (Pneumonitis) beobachtet.
Leber- und Gallenerkrankungen.Häufig: Erhöhung der Leberenzymwerte im Blut.
Gelegentlich:Leberschäden, insbesondere bei Langzeittherapie,akute Leberentzündung mit oder ohne Gelbsucht (sehr selten sehr schwer [fulminant] verlaufend,auch ohne Voranzeichen).
Die Leberwerte sollen bei einer Langzeittherapie daher regelmäßig kontrolliert werden.
Psychiatrische Erkrankungen.Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression, Angstgefühle, Alpträume.
Aufbewahrung & Haltbarkeit
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach -Verwendbar bis-angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag desMonats.Aufbewahrungsbedingungen :Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie IhrenApotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen
Pflichttext
Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR). Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten wird angewendet zur: Symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen, Fieber.




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